普米克令舒说明书
【批准文号】
　　X20010423
【中文名称】
　　吸入用布地奈德混悬液
【产品英文名称】
　　Budesonide Suspension for Inhalation
【生产企业】
　　AstraZeneca Pty Ltd.
【功效主治】
　　治疗支气管哮喘。

　　可替代或减少口服类固醇治疗。

　　建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。

【化学成分】
　　主要成分:布地奈德
　　化学名称:16α，17α-22R，S-丙基亚甲基二氧-孕甾-1，4-二烯-11β，21-二羟基-3，20-二酮。

【药理作用】
　　 动物与人体研究表明，在一很大的剂量范围内其局部抗炎作用与全身糖皮质激素作用之间有一优越的比例，这是因为布地奈德经全身吸收后，首次通过肝脏约85~90%被降解，旦形成的代谢物的生物活性较低。
　　检测局部甾体激素在人体中抗炎作用的皮肤漂白试验中，布地奈德的强度是二丙酸倍氯米松的二倍左右。通过测定清晨血浆中皮质醇的下降和对白细胞的分类计数和影响，发现布地奈德具有比二丙酸倍氯米松较少的全身作用。布地奈德的局部抗炎活性与全身作用的比例的提高是由于其较高的糖皮质激素受体亲和力以及较强的首过何许和较短的半衰期

【药物相互作用】
　　 酮康唑每天一次200毫克使同时口服的布地奈德(单剂量3mg)的血药浓度平均升高6倍。当酮康唑在布地奈德给药12小时后使用，浓度平均增高3倍。关于布地奈德吸入制剂和酮康唑的相互作用尚缺乏资料，但推测其血药浓度会明显提高。因为缺少相关资料，应避免两者合并使用。如果必须同时使用这两种药，两者的间隔时间应尽量延长，并且应该考虑减少布地奈德的剂量。其它强效CYP3A4抑制剂，如伊曲康唑，也使布地奈德血浆水平明显增加。

【不良反应】
【禁忌症】
　　对布地奈德或任何其它成分过敏者。

【产品规格】
　　 1mg/2ml/支

【用法用量】
　　 吸入用布地奈德混悬液
　　如果发生哮喘恶化，布地奈德每天用药次数和(或)总量需要增加。
　　吸入用布地奈德混悬液应经合适的雾化器给药。根据不同的雾化器，病人实际吸入的剂量为标示量的40~60%。雾化时间和输出药量取决于流速、雾化器容积和药液容量。对大多数雾化器，适当的药液容量为2~4毫升。
　　吸入用布地奈德混悬液在贮存中会发生一些沉积。如果在摇荡后，不能形成完全稳定的悬浮，则应丢弃。
　　起始剂量、严重哮喘期或减少口服糖皮质激素时的剂量
　　成人：一次1~2mg，一天二次。

【贮藏方法】
　　 8-30℃温度下保存，不可冷藏。有效期24个月。

【注意事项】
　　1 布地奈德不适用于快速缓解支气管痉挛。因此布地奈德不宜单独用于治疗哮喘持续状态或其它哮喘急性发作，后者需加强治疗措施。
　　2 对于由口服类固醇转为布地奈德治疗的病人，需要特别小心，因为下丘脑-垂体-肾上腺轴需要几个月才能完全恢复。在哮喘加重或严重发作期间，病人需要额外口服类固醇。建议这些病人随身带警示卡（如临床管理：口服皮质类固醇依赖的病人）。
　　3 以前曾接受高剂量类固醇全身治疗的病人，从口服治疗改用布地奈德治疗时，可能再发生早期的过敏症状，例如：鼻炎和湿疹。