辅舒酮药品简介

【药品名称】
通用名称：丙酸氟替卡松吸入气雾剂
英文名称：FluticasonePropionateInhaledAerosol
商品名称：辅舒酮

【主要成份】
化学名称为：6，9-二氟-11-羟-16-甲基-3-氧代-17-（1-氧代丙氧基）-雄甾-1，4-二烯-17-硫代羧酸（6α，11β，16α，17α）-S-（氟甲基）酯。药液浓度为0.05%，相当于每喷含丙酸氟替卡松50微克，辅料为：葡萄糖、微晶纤维素和羧甲基纤维素钠、苯乙醇、苯扎氯胺、吐温80、稀盐酸、纯水。

【性状】
丙酸氟替卡松吸入气雾剂为定量压力给药气雾剂，内装有白色至类白色混悬液。

【功能主治】
丙酸氟替卡松吸入气雾剂：
1.用于哮喘的预防性治疗。
2.本药鼻喷剂用于预防和治疗季节性过敏性鼻炎(包括花粉症)及常年性过敏性鼻炎。
3.用于对糖皮质激素敏感的皮肤病，如银屑病、特应性皮炎、湿疹等(国外资料)。

【用法用量】
丙酸氟替卡松吸入气雾剂只能经口腔吸入。对吸气和吸药同步进行有困难的病人可以借助储雾罐。病人应注重本药吸入气雾剂用于预防性的治疗，即使无症状也应定期使用。用药后4-7天内显效。成人及16岁以上儿童每次100-1000μg，每日2次。通常为每次2揿，每日2次。应依照病情的严重程度给予病人合适的初始剂量。处方医生应了解丙酸氟替卡松控制疾病所需的剂量可低于其它一些吸入型皮质激素。通常初始剂量为：轻度哮喘：每次100-250μg，每日2次。中度哮喘：每次250-500μg，每日2次。重度哮喘：每次500-1000μg，每日2次。4岁以上儿童每次50-100ug，每日2次。起始剂量应根据病情的严重程度而定。若本品不能达到医生处方的准确儿童剂量，请使用辅舒酮的其它制剂，如准纳器，碟势吸纳器或其它气雾剂。给药剂量超过1000μg（500μg每日2次）时，应借助储雾罐以减少对口腔和咽喉的副作用。特殊病人对老年病人、肝或肾功能损害的病人无需调整剂量。

【剂型】 其他

【不良反应】
丙酸氟替卡松在肺部有显著抗炎作用，对只使用支气管扩张剂或用其它预防疗法的病人，丙酸氟替卡松可减轻轻症状和阻止病情恶化，对大部分病人，在推荐剂量下本药对肾上腺功能和肾上腺储备功能无影响。因为严重哮喘可发生死亡，病人需要定期进行医疗评估，严重病人有持续的症状并常常恶化，体力受限，PEF基础值低于预测值的60%，变异性大于30%，给予支气管扩张剂后通常不能完全恢复正常，这些病人将需要高剂量的吸入或口服皮质激素治疗，症状突然加重可能需要增加皮质激素剂量，这种剂量应当在紧急的医疗监护下给药。预防用于:成人：轻度哮喘；间断而不是偶然需用对症治疗的支气管扩张剂的病人；中度哮喘；常规无原则用抗药物和当前的预防治疗或单用支气管扩张剂其哮喘不稳定或恶化的病人；严重哮喘儿童：任何需要哮喘预防治疗的儿童，包括现在的预防疗法不能控制的病人。

【禁忌】 对任何种类的丙酸氟替卡松有过敏史的病人禁用丙酸氟替卡松气雾剂。

【注意事项】
哮喘的控制应按照阶梯治疗原则进行，病人的情况应通过临床和肺功能试验进行监测。如需增加速效吸入型β2-激动剂以减轻症状，则表明对哮喘控制的恶化。在这种情况下，应重新评估病人的治疗方案，并应考虑增加抗炎治疗(例如，吸入更高剂量的或口服一个疗程的皮质激素)。严重恶化的哮喘必须采取常规治疗方案。在对哮喘控制中，哮喘的突发性和进行性恶化是致命的，应考虑增加糖皮质激素的剂量。若病人病情危险，则应考虑监测每日晨起峰流速。无效或哮喘严重恶化时应增加吸入丙酸氟替卡松的剂量。如需要，应给予全身用糖皮质激素治疗和/或抗生素治疗(如有感染)。本吸入气雾剂主要用于哮喘长期的常规治疗而不适用于缓解急性哮喘症状，病人此时应该选用快速短效的吸入型支气管扩张剂。建议病人备有上述急救药。不可突然中断本吸入气雾剂的治疗。非常罕见血糖水平增高(参见“不良反应”)的报道。对有糖尿病史的病人，应考虑其可能性。与其它吸入型糖皮质激素一样，应特别慎用于那些活动期或静止期肺结核的病人。应经常检查患者使用气雾剂装置的技术，确认给药与吸药同时进行以保证药物可最大程度到达肺部。可能的系统作用，包括肾上腺功能，骨密度及生长：吸入型糖皮质激素均有可能引起全身作用，特别是当大剂量长期使用时(参见“药物过量”)。但其发生率较口服糖皮质激素要少得多。可能的全身作用包括库兴氏综合征(Cushing-sSyndrome)，库兴样特征(Cushingoidfeatures)，肾上腺抑制，儿童和青少年的生长发育迟缓，骨矿物质密度减少，白内障和青光眼。因此，将剂量减少至可有效控制哮喘的最低剂量是非常重要的(参见“不良反应”)。建议定期监测长期接受吸入型糖皮质激素治疗的儿童的身高。如果发现生长减慢，应考虑是否可以减少吸入型糖皮质激素至有效控制哮喘的最低剂量，并应考虑请儿童呼吸病专家来进行评估。长期大剂量接受吸入型糖皮质激素，特别是高于推荐剂量，会引起有临床意义的肾上腺抑制。另外，在紧急情况下或择期手术当中，应考虑附加给予全身糖皮质激素治疗。内外科急症：对于原来接受过其它高剂量吸入糖皮质激素和/或间歇使用口服糖皮质激素治疗的内外科急症病人，在改为吸入型丙酸氟替卡松治疗时，肾上腺储备损害的危险在一段时间内仍会存在。发生不良反应的可能性将会持续相当一段时间。这类病人在选择方案前应接受特别的检查以确认肾上腺损害的程度。在急症和可能会引起应激的择期治疗期间，应考虑肾上腺损害的可能性，并选择合适的糖皮质激素治疗。对于曾接受口服糖皮质激素治疗的病人：对于口服激素依赖的病人，当改用本吸入气雾剂及其后续治疗时，应给予特别关照，因为长期全身激素治疗导致的肾上腺功能损害的恢复可能需要相当长一段时间。长期或大剂量使用全身激素治疗的病人，肾上腺功能可能会发生抑制，对于此类病人，应定期监测其肾上腺皮质功能并谨慎地减少全身激素的剂量。约1周后，可以开始逐渐撤除全身激素的作用。减幅应适当根据全身激素的维持剂量水平，以不低于1周的间隔进行。使用强的松龙(或等效的药物)每天维持剂量为10mg或以下的病人，其减少的剂量不应多于每天1mg，亦不可少于1周的间隔。使用强的松龙维持剂量为每日10mg以上的病人，可以谨慎地以1周的间隔，较大的幅度递减剂量。在撤除全身激素的过程中，一些病人尽管可以维持其呼吸功能甚至其肺功能得到了改善，但仍会感觉不好。应鼓励他们坚持使用吸入型丙酸氟替卡松，并继续撤除全身糖皮质激素的治疗，除非出现肾上腺功能不全的客观体征。已撤除服用激素的病人，若肾上腺皮质功能损害仍然未康复，应随身携带激素警告卡表明病人处于应激状态，例如哮喘恶化、肺部感染、主要的并发疾病、手术或外伤等情况下，需补充全身用激素。由全身性糖皮质激素治疗改为吸入治疗有时会暴露出过敏疾患，如过敏性鼻炎或曾用全身给药控制的湿疹。应用抗组胺药和/或局部制剂，包括局部皮质激素对症治疗。罕见事例表明，吸入治疗可引起潜在的嗜酸性疾病(例如Churg-Strauss综合征)的发病。这多与口服糖皮质激素治疗的减少或撤除有关。尚未建立直接的因果关系。

【药理作用】
丙酸氟替卡松在肺部有显著抗炎作用，对只使用支气管扩张剂或用其它预防疗法的病人，丙酸氟替卡松可减轻轻症状和阻止病情恶化，对大部分病人，在推荐剂量下本药对肾上腺功能和肾上腺储备功能无影响。因为严重哮喘可发生死亡，病人需要定期进行医疗评估，严重病人有持续的症状并常常恶化，体力受限，PEF基础值低于预测值的60%，变异性大于30%，给予支气管扩张剂后通常不能完全恢复正常，这些病人将需要高剂量的吸入或口服皮质激素治疗，症状突然加重可能需要增加皮质激素剂量，这种剂量应当在紧急的医疗监护下给药。预防用于:成人：轻度哮喘；间断而不是偶然需用对症治疗的支气管扩张剂的病人；中度哮喘；常规无原则用抗药物和当前的预防治疗或单用支气管扩张剂其哮喘不稳定或恶化的病人；严重哮喘儿童：任何需要哮喘预防治疗的儿童，包括现在的预防疗法不能控制的病人。

【贮藏】
不超过30度贮存，避免受冻和阳光直射。